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經(jīng)鼻腸營養(yǎng)導(dǎo)管

簡介

經(jīng)鼻腸營養(yǎng)管，小兒經(jīng)鼻腸營養(yǎng)管，嬰兒胃飼管胃管及附件，鼻飼管，十二指腸管，經(jīng)鼻喂養(yǎng)管，小腸喂養(yǎng)管，胃管，胃導(dǎo)管，螺旋型鼻腸管，鼻

經(jīng)鼻腸營養(yǎng)導(dǎo)管

簡介

經(jīng)鼻腸營養(yǎng)導(dǎo)管產(chǎn)品描述：通常為由聚氯乙烯或其他材料制成的管路和不能與靜脈輸液器的魯爾外圓錐接頭相連接的接頭組成。可經(jīng)鼻插入患者胃或十二指腸內(nèi)，以通過它給入腸營養(yǎng)液或藥液。無菌提供，一次性使用。

經(jīng)鼻腸營養(yǎng)導(dǎo)管預(yù)期用途：用于經(jīng)鼻向胃腸道引入營養(yǎng)液等。部分可實(shí)現(xiàn)沖洗等其他輔助功能。

經(jīng)鼻腸營養(yǎng)導(dǎo)管品名舉例：經(jīng)鼻腸營養(yǎng)管、小兒經(jīng)鼻腸營養(yǎng)管、嬰兒胃飼管胃管及附件、鼻飼管、十二指腸管、經(jīng)鼻喂養(yǎng)管、小腸喂養(yǎng)管、胃管、胃導(dǎo)管、螺旋型鼻腸管、鼻胃管、腸營養(yǎng)導(dǎo)管、喂食管、膠乳胃管、鼻胃腸插管

經(jīng)鼻腸營養(yǎng)導(dǎo)管管理類別：Ⅱ

經(jīng)鼻腸營養(yǎng)導(dǎo)管相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、鼻飼營養(yǎng)導(dǎo)管注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、胃管產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
3、經(jīng)鼻腸營養(yǎng)導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則

經(jīng)鼻腸營養(yǎng)導(dǎo)管相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB/T 191-2008 《包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志》
2 . YY/T 0615.1—2007 《標(biāo)示“無菌”醫(yī)療器械的要求第1部分：最終滅菌醫(yī)療器械的要求》
3 . GB/T 2828.1-2003 《計數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接受質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計劃》
4 . YY/T 0681.1—2009 《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第1部分：加速老化試驗(yàn)指南》
5 . YY 0483—2004 《一次性使用腸營養(yǎng)導(dǎo)管、腸給養(yǎng)器及其連接件設(shè)計與試驗(yàn)方法》
6 . YY 0450.1—2003 《一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件第1部分：導(dǎo)引器械》
7 . GB/T 18279.2—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌環(huán)氧乙烷第2部分：GB 18279.1應(yīng)用指南》
8 . GB 18280.2—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌輻射第2部分：建立滅菌劑量》
9 . GB/T 18280.3—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌輻射第3部分：劑量測量指南》
10 . GB 18279.1—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》
11 . GB 18278.1—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌濕熱第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求》
12 . YY/T 0316—2016 《醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》
13 . YY 0466-2003 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號》
14 . GB 18280.1—2015 《醫(yī)療器械保健產(chǎn)品滅菌輻射第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求》
15 . GB/T 16886.10-2005 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)》
16 . GB/T 16886.10—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)》
17 . GB/T 16886.11—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第11部分：全身毒性試驗(yàn)》
18 . GB/T 16886.1—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗(yàn)》
19 . GB/T 16886.1-2001 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分：評價與試驗(yàn)》
20 . GB/T 16886.3—2008 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn)》
21 . GB/T 16886.5—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
22 . GB/T 16886.61997 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)》
23 . YY/T 0466.1—2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
24 . YY/T 0313—2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
25 . YY/T 0313-1998 《醫(yī)用高分子制品包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和貯存》
26 . GB/T 14233.1—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法》
27 . GB/T 14233.2—2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法》
28 . GB/T 14233.1-1998 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)試驗(yàn)方法》
29 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
30 . GB/T 1962.2—2001 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第2部分：鎖定接頭》
31 . GB/T 19633.1—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》
32 . YY/T 0698.1—2011 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第1部分:吸塑包裝共擠塑料膜要求和試驗(yàn)方法》
33 . GB/T 19633.2—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過程確認(rèn)的要求》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月11日

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滄州明珠塑料股份有限公司塑料管道研究測試中心

檢測項(xiàng)：擠壓剝離強(qiáng)度檢測樣品：塑料管材與管件標(biāo)準(zhǔn)：塑料管材和管件聚乙烯電熔組件的擠壓剝離試驗(yàn)GB/T19806-2005

檢測項(xiàng)：對接熔接拉伸強(qiáng)度檢測樣品：塑料管材與管件標(biāo)準(zhǔn)：聚乙烯（PE）管材和管件熱熔對接接頭拉伸強(qiáng)度和破壞形式的測定GB/T19810-2005

檢測項(xiàng)：拉伸剝離強(qiáng)度檢測樣品：塑料管材與管件標(biāo)準(zhǔn)：塑料管材和管件公稱外徑大于或等于90mm的聚乙烯電熔組件的拉伸剝離試驗(yàn)GB/T19808-2005

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檢測項(xiàng)：炭黑含量檢測樣品：聚烯烴管材與管件標(biāo)準(zhǔn)：聚乙烯管材和管件炭黑含量的測定（熱失重法） GB/T 13021-1991

檢測項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測樣品：給水用聚乙烯(PE)管件標(biāo)準(zhǔn)：給水用聚乙烯（PE)管材道系統(tǒng) 第2部分：管件 GB/T 13663.2-2005

檢測項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測樣品：燃?xì)庥寐竦鼐垡蚁?PE)管件標(biāo)準(zhǔn)：燃?xì)庥寐竦鼐垡蚁?PE)管道系統(tǒng) 第2部分：管件 GB 15558.2-2005

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福建亞通新材料科技股份有限公司檢測中心

檢測項(xiàng)：沖擊性能檢測樣品：熱塑性塑料管材與管件標(biāo)準(zhǔn)：塑料管材和管件聚乙烯(PE)鞍形旁通抗沖擊試驗(yàn)方法 GB/T 19712-2005

檢測項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測樣品：燃?xì)庥寐竦鼐垡蚁≒E）管件標(biāo)準(zhǔn)：燃?xì)庥寐竦鼐垡蚁≒E）管道系統(tǒng)第2部分：管件 GB 15558.2-2005

檢測項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測樣品：噴灌用塑料管件標(biāo)準(zhǔn)：噴灌用塑料管件基本參數(shù)及技術(shù)條件 SL/T97-1994

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河北省鍋爐壓力容器監(jiān)督檢驗(yàn)院

檢測項(xiàng)：形狀和尺寸公差檢測樣品：鋼制管件標(biāo)準(zhǔn)：《鋼板制對焊管件》GB/T13401-2005

檢測項(xiàng)：形狀和尺寸公差檢測樣品：鋼制管件標(biāo)準(zhǔn)：《鋼板制對焊管件》GB/T13401-2005

檢測項(xiàng)：拉伸試驗(yàn) 檢測樣品：鋼制管件標(biāo)準(zhǔn)：《合金鋼和不銹鋼公稱管通用要求》ASME A999/A999M-2010

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廣州港華燃?xì)饪萍挤?wù)有限公司

檢測項(xiàng)：結(jié)構(gòu)和尺寸檢測樣品：燃?xì)廨斔陀貌讳P鋼波紋軟管及管件標(biāo)準(zhǔn)：《燃?xì)廨斔陀貌讳P鋼波紋軟管及管件》GB/T26002-2010

檢測項(xiàng)：結(jié)構(gòu)和尺寸檢測樣品：燃?xì)廨斔陀貌讳P鋼波紋軟管及管件標(biāo)準(zhǔn)：《燃?xì)廨斔陀貌讳P鋼波紋軟管及管件》GB/T26002-2010

檢測項(xiàng)：配管扭轉(zhuǎn) 檢測樣品：燃?xì)廨斔陀貌讳P鋼波紋軟管及管件標(biāo)準(zhǔn)：《燃?xì)廨斔陀貌讳P鋼波紋軟管及管件》GB/T26002-2010

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煙臺市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

檢測項(xiàng)：零件硬度檢測樣品：接頭、管環(huán)箍、擋圈、墊片等標(biāo)準(zhǔn)：滾動軸承鋼球GB/T308-2002

檢測項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測樣品：柴油機(jī)噴油器針閥偶件標(biāo)準(zhǔn)：內(nèi)燃機(jī)冷卻系統(tǒng)用橡膠軟管和純膠管規(guī)范 GB/T18948-2009 等同采用ISO4081：2005

檢測項(xiàng)：外形尺寸檢測樣品：接頭、管環(huán)箍、擋圈、墊片等標(biāo)準(zhǔn)：滾動軸承鋼球GB/T308-2002

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闊丹-凌云汽車膠管有限公司橡膠和膠管檢測中心

檢測項(xiàng)：粘合強(qiáng)度檢測樣品：汽車橡膠軟管和軟管組合件標(biāo)準(zhǔn)：動力轉(zhuǎn)向回油軟管—低壓管SAE J189 JUL2012第9.1條

檢測項(xiàng)：低溫屈撓檢測樣品：汽車橡膠軟管和軟管組合件標(biāo)準(zhǔn)：動力轉(zhuǎn)向回油軟管—低壓管SAE J189-2003第9.13條

檢測項(xiàng)：低溫屈撓檢測樣品：汽車橡膠軟管和軟管組合件標(biāo)準(zhǔn)：動力轉(zhuǎn)向回油軟管—低壓管SAE J189-2003第9.3條

機(jī)構(gòu)所在地：河北省涿州市更多相關(guān)信息>>

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山東天邁管業(yè)有限公司檢測中心

檢測項(xiàng)：熔體質(zhì)量流動速率檢測樣品：塑料管材與管件標(biāo)準(zhǔn)：熱塑性塑料熔體質(zhì)量流動速率和熔體體積流動速率的測定 GB/T3682-2000

檢測項(xiàng)：熱穩(wěn)定性 (氧化誘導(dǎo)時間) 檢測樣品：塑料管材與管件標(biāo)準(zhǔn)：聚乙烯管材與管件熱穩(wěn)定性試驗(yàn)方法 GB/T17391-1998

檢測項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測樣品：給水用高抗沖改性聚氯乙烯（PVC-M）管材標(biāo)準(zhǔn)：給水用抗沖改性聚氯乙烯（PVC-M）管材和管件CJ/T272-2008

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中國石油天然氣集團(tuán)公司管材研究所石油管檢測實(shí)驗(yàn)室

檢測項(xiàng)：焊縫強(qiáng)度檢測樣品：內(nèi)襯防腐蝕材料防腐管標(biāo)準(zhǔn)：襯聚四氟乙烯鋼管和管件 HG21562-1994

檢測項(xiàng)：焊縫強(qiáng)度檢測樣品：內(nèi)襯防腐蝕材料防腐管標(biāo)準(zhǔn)：襯聚四氟乙烯鋼管和管件 HG21562-1994

檢測項(xiàng)：電火花檢驗(yàn) 檢測樣品：內(nèi)襯防腐蝕材料防腐管標(biāo)準(zhǔn)：襯聚四氟乙烯鋼管和管件 HG21562-1994 聚氯乙烯內(nèi)襯鋼管規(guī)范 SY/T6657-2006

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陜西省計量科學(xué)研究院

檢測項(xiàng)：安裝在各種管件和文丘里管之間的最短上游和下游直管段檢測樣品：氣體腰輪流量計標(biāo)準(zhǔn)：氣體腰輪流量計 JB/T7385-1994

檢測項(xiàng)：材料和制造檢測樣品：文丘里管標(biāo)準(zhǔn)：用安裝在圓形截面管道中的差壓裝置測量滿管流體流量第4部分：文丘里管 GB/T2624.4-2006

檢測項(xiàng)：材料和制造檢測樣品：文丘里管標(biāo)準(zhǔn)：用安裝在圓形截面管道中的差壓裝置測量滿管流體流量第4部分：文丘里管 GB/T2624.4-2006

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